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呼吁卫生部检讨使用新抗抑郁药  

据英国哈尔大学教授伊尔文·克斯彻所领导的一项研究,抗抑郁药的疗效不过稍胜于安慰剂(无效药)而已。他的研究报告已于今年初刊在《公众科学图书管·医学》网络学报上。

克斯彻教授和所领导的英美专家,查阅了交给外国有关当局的临床试验报告。这些报告是为了取得 4 种常用抗抑郁药的外国执照而准备的;这些药物称为选择性五羟色胺再吸收抑制剂( SSRIs ),包括氟西汀〔其更为人知的专利商品名为百忧解( Prozac )〕和帕罗西汀〔 proxetine ,又称为赛尔特( Seroxat )〕。

这项研究与其他研究不同,因为研究员分析的是完整的数据集;包括了所有的试验报告,不管是公布的或未公布的。因此,分析不会偏向于某些报告。一些资料还是通过《信息自由法》取得的。

另外值得注意的是,对于删除中途退出者资料的试验报告,都被研究人员认真地排除在外。研究报告说,那些没列出失败的试验的药物,假如被包括在研究内,从总的来说,   等于偏向于此类报告,也就等同于支持此类药物了。

此外,他们的报告还揭露,有时所公布的报告和提交当局申请批准的也有些出入。偶尔还发现,有的公司对一项试验公布了超过一份报告,而且数据有所不同,把事情弄得更复杂。

这项研究也把那些在执照批准后才做的试验排除在外。 研究报告认为,这些在批准后才做的试验,可能涉及不同种类的药物;而且严格的比较也说明,此类试验的数量不多,因此没多大的临床价值。

有关发现显示,这些新一代的抗抑郁药物,其一般效果是低于临床要求的水平的。另外还发现,只有对严重抑郁病人的试验,这些药物才达到临床应用的要求。这样的作用更像是对安慰剂的反应更少了,而不是对药物有更好的反应。

研究人员从所得的结果作出结论说,除非其他治疗法都没效果,否则。除了对严重抑郁病人之外,这些抗抑郁药物是没什么疗效的。

在英国,据说,在 10 个普通医生当中,有 9 个表示他们被迫开这些药,因为他们不懂得“谈话疗法”,如认知行为疗法;这是对轻微或 中等程度抑郁症的第一线疗法。

由于上述研究的发现,槟消协向卫生部作出以下呼吁:

  • 紧急检讨抗抑郁药的使用,特别是上述研究提及的、之前经研究和批准的药物;应考虑禁止或严格限制对轻微或中等程度抑郁病人使用此类药物。当局应当考虑到,对于轻微和中等病情者,这些药物没有明显的疗效,他们反而要受到药物副作用的影响。相反的,当局应像英国一样,为轻微和中等病情者提供更多辅导和认知行为疗法的服务。
  • 对于安慰剂和实际药物的差别,出现在安慰剂反应减少,而不是药物疗效增加,当局应进行更详细的研究。假如用这种方式来仔细研究其他药物,可能会发现更多这种现象;那就需要改变我们的开方药物的政策了。
  • 在批准或注册任何新药在本国使用之前,当局应要求制药公司提供有关数据,包括公布的和未公布的,让卫生部仔细检查。