联络我们


请先在制药公司高层人员、研究员和医生身上做临床实验!

当一种新药初次被鉴定可能有益于人类时,在推出市场前,必须经过一番严格的手续。

起先,有关药物只在实验室里试验,然后才扩大到进行动物试验。假如没出现明显的问题,就会进行首次用于人类身上的临床实验。

动物和人不同。即使动物对有关药物没有不良反应,或者只在大剂量时才有反应,也不能保证它对人类是安全的。

临床试验通常分三个阶段。第一阶段只涉及少数人,通常是身体健康的自愿受试者者。这个阶段是要让有关研究人员确定和调整剂量,同时也注意是否有副作用。假如有关药物看来是安全和有效的,就会再进行另两个阶段的试验,每个阶段涉及更多自愿参与的受试者,或者是所选择的病人;这是在所谓 “ 知情同意”下进行的。

临床试验引发的骇人事件,应当足以促使当局采取严厉的措施,保护受试者的健康和生命。

例如, 1996 年暴发了流行性脑膜炎,尼日利亚人民竞被用作一种新药的试验品。《华盛顿邮报》揭露这件事情,结果尼日利亚政府在 2001 年撤销了某家着名的跨国制药公司的执照。

在此流行病暴发时期,这家制药公司显然用儿童进行试验一种新的抗生素,而这种药物是还没得到美国批准的,也没得到任何其他国家发给执照。据报告,这项试验没根据美国法律所规定的必须程序进行,而是仓促行事!

另一项报道说,在 2000 年,美国俄克拉荷马一所保健机构,被联邦政府检查官员中止了所有受政府资助的、用人进行的医药试验,因为有证据证明研究人员违反了保护病人的法规。这些研究员扣住有关资料,不给大学监督人员或病人知道,企图掩盖他们的失误。

另一项研究是在美国的一个世界知名的医药中心进行的,一位 24 岁的自愿受试者,在服了一剂哮喘药之后,便陷入昏迷和最终死去。研究员显然没告诉受试者有关药物是危险的。调查人员过后发现很多安全性的问题,结果,几乎所有当时该大学涉及以人作试验品的研究,都被当局中止了。

最近,《新政治家》报道了一项药物试验所造成的悲剧。试验是在伦敦的诺维克巴克医院进行的,六个被当成试验品的人,在服了一种只知叫 TNG1412 的药物后,他们的多种身体器官在一小时内便丧失了功能。其中两个自愿受试者仍然处于危急的情况。受试者当时只服了最小的剂量;制药商特格涅罗公司强调,他们已经遵照了“最佳做法”。负责监管的当局停止了有关药物试验,同时调查受试者的不良反应原因,是否为制造过程的问题、污染、用错剂量、还是完全没料到的对人的副作用?

我们需要有力的措施,确保能非常小心地避免发生悲剧。卫生部应该强制研究员、医生、制药公司的高层人员、生化专家(以及其他帮助把新药推出市场的人士)成为受试者,特别是初期的试验,如第一阶段的试验。在确定试验药品没有危险之后,才可把试验扩大到普通人民中。

即使进入了次阶段的试验,假如需要病人参与,受试者还是应该包括上面所说的制药公司职员、研究员等人员。糖尿病、风湿性关节炎、心血管疾病、高胆固醇、癌症、忧悒症等案例者,也可以像其他人一样参与接受药物试验。

那些涉及主持临床实验和把新药推出市场的人,应该叫他们也去体会受试者承受的风险和痛苦。这样必定能保证他们会非常小心,也不会掩盖任何错误了。