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立即停用口服婴儿痢疾疫苗“罗特律”

葛兰素史克公司制造的罗特律( Rotarix ),是一种给一岁以下婴儿口服的疫苗,预防会引发呕吐、腹泻和发烧的轮状病毒。目前发现大批罗特律受污染,含一型猪环状病毒的遗传物质。这种病毒最常见于猪体内。最令槟城消费人协会惊骇的是,对罗特律普遍受污染之事,卫生部和马来西亚葛兰素史克公司竟然默不出声。

轮状病毒是一种双链核糖核酸病毒,属于呼肠孤病毒科。它是引发轮状病毒肠胃炎的病毒之一。婴孩与儿童的严重痢疾,主要就是它造成的。轮状病毒肠胃炎病情可轻可重,病征是呕吐、水样腹泻和低烧,虽然和流行性感冒没关系,却常称为肠胃感冒。几乎是全世界的儿童,到五岁的时候,至少都感染过轮状病毒一次,不过每感染一次就会增加抵抗力,因此下一次感染的病情会比较轻。成人则罕见受影响。这种病毒又分 A 、B 、C 、D 、E 、F 和 G 七种类别,也同样会造成动物发病。最常见的是 A 型轮状病毒,人类感染的,有 90 %是这型病毒。

像罗特律这样的疫苗,本来是要预防儿童感染轮状病毒的。据媒体报告,罗特律是用一种弱化了的人体轮状病毒品种制造的,这种病毒必须用活细胞培养,而葛兰素史克公司用的是猴子的某种肾细胞。疫苗本该消毒,但据美国食品及药物管理局委员玛格烈·汉堡博士说,在葛兰素史克公司的细胞银行里发现到一型猪环状病毒脱氧核糖核酸的片段,这表示,早在开发疫苗初期,他们就知道里头有这种病毒了。

在 2006 年之前的一段很长时期,当他们用罗特律对儿童作临床试验时,不可能不知道疫苗有这种异常现象。在开始配制疫苗所需的遗传物质的阶段,科学家肯定会发现这种病毒。假如葛兰素史克公司重视安全,为何不在这个阶段把一型猪环状病毒消灭掉?令人震惊的是,对于这种可能带来危险的异物,葛兰素史克公司竟然任由它多年,直到它后来成为一种疫苗的污染物,而这种疫苗却是给仅 6 周大的婴儿服用的。

其实,直到了今年 3 月15日,葛兰素史克公司才根据一组科研人员的研究结果,把发现罗特律含一型猪环状病毒的事情通知美国食品及药物管理局。之后,葛兰素史克公司和食品及药物管理局联合进行的试验,证实了该组科研人员的发现。在该疫苗开发的阶段,包括临床研究时期,早已含有这种病毒。

食品及药物管理局声称,没证据证明这种疫苗会给接种者任何风险,不过它还是决定谨慎为上,在3 月22日向全美儿科医生发出警告,在约需6周的调查期间,停止给病人服罗特律。该局也公开承认,直到今天,他们还是认为疫苗制造商无需检查这种猪病毒。

到今天( 3月27日)为止,阿拉伯联合酋长国卫生部已照美国食品及药物管理局的办法,下令立刻禁止进口、推销和售卖罗特律,同时暂时禁止婴儿服用。约旦的食品及药物管理局也采用美国的立场,禁用罗特律,因为担心一型猪环状病毒有什么未明的副作用。在邻近的新加坡,其卫生科学局与葛兰素史克公司正在共同检验当地的罗特律疫苗,以确定是否受污染。该局通知医生,在此期间,避免用罗特律疫苗或代替品。世卫组织也发布一份声明,促请使用罗特律的国家,在作任何决定之前,“仔细考虑其继续使用的重大利益”!

葛兰素史克公司在新马的临床研发与医药事务主任张义良医生说,其公司向卫生科学局保证,“当我们得到任何有关信息时,将会继续与卫生科学局分享。”我国的卫生部似乎没得到同等的对待。卫生部药物管理局对这件事情还没出过一声。尽管我国卫生部曾公开推荐在本国使用罗特律,可是,看来不知什么原因,葛兰素史克公司在通知美国当局有关此危险事情的12天之后,还不肯透露任何信息给我国卫生部。我们怀疑:到底是事实如此,还是故意蒙蔽人民?

我国是回教徒占多数的国家。我们理解这是个敏感的课题,因为疫苗的污染物是一种猪的病毒。大家都知道,回教徒是禁止吃猪肉的。回教所以禁吃猪肉,其中一个符合科学的理由是猪肉有寄生虫,如猪肉绦虫、旋毛虫,还有微生物,如一型猪环状病毒;都是对人的健康不利的。这使回教徒不能接受受一型猪环状病毒污染的罗特律。但是,卫生部不只对回教徒,而且对所有信仰其他宗教的人民,都有责任说明当前的情况。卫生部应采取紧急措施,召回和分析现有的罗特律,同时还应向全国发出警告和暂时禁止使用这种疫苗,直到证实安全为止。

联合阿拉伯酋长国和约旦是回教为主和成为官方宗教的国家,其政府对罗特律受污染的快速和主动的决定,可作我们的模范。对这项威胁健康和宗教方面的事情,两国对其人民表现了极其关心和负责,公布了政府的决定。

到底葛兰素史克公司有没有通知卫生部呢?我们要问卫生部,为何至今还没向全国发出警告,没中止使用罗特律疫苗,没严格检验现有的疫苗?卫生部在通知人民真相和确保人民安全方面做了什么?到底是什么东西阻碍了卫生部,使它无法对人民履行其职责?此外,人民应有权知道他们的健康和宗教信仰是否遭到损害!

槟消协呼吁卫生部立即公布罗特律受污染的情况,告诉人民该部采取了什么控制办法。